国内首款钽金属粉末床激光熔融3D打印椎间融合器产品获批上市

湖南华锐科技集团股份有限公司旗下—湖南华翔医疗科技有限公司（曾用名：湖南华翔增量制造股份有限公司），采用华曙高科金属3D打印解决方案，研发的钽金属3D打印椎间融合器，于2023年1月获得首张以钽金属粉末为材料的仿生骨小梁结构增材制造椎间融合器三类医疗器械注册证。

钽金属增材制造椎间融合器是湖南华翔与华曙高科联合开发的医用级3D打印解决方案的产品之一。该解决方案包括产品的设计、3D打印设备、打印材料、打印工艺，以及产品检测和无菌生产等全套流程，核心技术已申请专利，拥有完全自主知识产权。

钽属于难熔金属，熔点接近3000℃，此材料的成形对设备的光斑质量提出较高要求，需要稳定的能量输出。钽在成形过程中，因为成形应力大，零件易开裂，需要优化成形工艺来避免此类问题。

早在2016年，华曙高科3D打印研发团队已成功烧结钨、钽等材料，并将其应用于汽车、航空航天、医疗等领域。

钽金属材料增材制造椎间融合器技术优势：

1、钽作为“亲生物”金属，具有良好的耐腐蚀性[1]和生物相容性[2-3]，其对骨组织的亲和力突出，骨传导和骨诱导能力优异，促进骨长入和骨融合；

2、三维贯通仿生骨小梁微孔结构，有利于骨融合和血管化；孔隙率高达68 %-78 %，促进骨长入和血管形成，提高融合率；

3、弹性模量与人体松质骨和骨小梁接近，生物力学适配度高，减少应力遮挡；

4、解剖形态匹配度高，微米级及纳米级的表面粗糙度，与人体骨骼摩擦系数高[4]，有利于提高融合率和稳定性，抗下沉能力突出；

5、*的承重能力[5]，可实现即刻负重；高韧性和高塑性，抗疲劳性能优异。

华翔医疗首款钽金属增材制造椎间融合器医疗器械注册证的获批，标志着多孔钽金属植入医疗器械已实现产业化突破，填补了多孔钽材料增材制造领域市场*。